Skip to content 跳至正文 İçeriğe atla
Meridian Partners
Home Compass Blueprint Pathway Team Contact
首页 Compass Blueprint Pathway 团队 联系我们
Ana sayfa Compass Blueprint Pathway Ekip İletişim
Request a consultation 预约咨询 Görüşme talep edin
Home Compass Blueprint Pathway Team Contact
首页 Compass Blueprint Pathway 团队 联系我们
Ana sayfa Compass Blueprint Pathway Ekip İletişim

France first. Europe by design.

We guide medical device manufacturers into the French market with the rigor of strategic advisory. France opens the door. The rest of Europe follows from there.

Request a consultation

Regulatory feasibility, in writing.

Before a single euro goes into certification, you get a documented answer on whether the device can reach the French market, at what cost, and on what timeline.

The question it answers

Most manufacturers ask how to obtain a CE mark. The prior question is whether the device is worth marking. Compass answers it in writing, before the certification budget is committed.

  • Which risk class the device falls under, and which conformity assessment route follows from that classification.
  • What is missing from the technical documentation and the clinical evidence, measured against Annex I and Annex XIV of the MDR.
  • Whether the existing Chinese clinical data can support a European submission, and which points a notified body will challenge.
  • Who buys this category of device in France, through which channel, and at what price level.
  • What the full route costs and how long it takes, class by class.

Two levels

The study comes in two depths. Screening is a decision filter. Complete is the document you take to your board.

  • Screening. Desk review of the documents you provide, classification opinion, first list of gaps, and a go or no-go recommendation on the French market.
  • Complete. Full gap analysis against the general safety and performance requirements, notified body landscape and current capacity, authorised representative and UDI obligations, ANSM notification requirements, French competitive and pricing context, and a costed roadmap.

What you receive

  • A written report in English, structured for internal circulation.
  • A review call with both partners, in which every conclusion is defended point by point.
  • A prioritised action list: what to fix first, what can wait, what is a blocker.

Delivery takes four to six weeks from the moment we receive your documentation.

On negative conclusions

A study that concludes against market entry is a result, not a failure. It saves the cost of a certification route that would not have paid for itself. You are paying for the analysis, not for a favourable answer, and we say so before the contract is signed.

Send us the device. We will tell you whether France is worth it.

Request a consultation

Market strategy and financial modelling.

Field research with French practitioners, a defensible price corridor, and a revenue model your finance team can take apart.

From viable to valuable

Compass establishes whether the device can enter the market. Blueprint establishes what it is worth once it does. The two are sold separately because the second only makes sense when the first has come back positive.

Field research

We interview French practitioners in the target specialty, semi-structured, one by one. Vincent's network in dermatology, platelet-rich plasma and articular practice is what makes this possible without a recruitment agency.

  • What they use today and what they were using three years ago.
  • What would make them change supplier, and what would not.
  • What they pay, and what the practice can absorb.
  • How the device is bought: direct, through a distributor, or through a group.

Pricing and margin

  • Comparator prices in the French market for the same clinical indication.
  • Margin structure through the chain, from ex-works price to the practitioner.
  • A defensible price corridor, with the floor set by distribution economics rather than by manufacturing cost.

The financial model

An Excel model over three to five years, built to be handed to your finance team and interrogated. The assumptions are visible and editable. Nothing is hard-coded into a chart.

  • Addressable population and realistic penetration curves.
  • Manufacturer revenue and distributor margin, separated.
  • Break-even volume and the time needed to reach it.
  • Base, high and low scenarios, with sensitivity on the parameters that actually move the outcome.

Know the revenue before you commit the capital.

Request a consultation

The route to CE marking, coordinated.

Authorised representative, technical documentation, notified body, UDI, EUDAMED and ANSM. Sequenced and held to deadline by a single team.

Coordination, not paperwork

Once the decision is made, the submission has to be run. Pathway coordinates it end to end, with a single point of contact on European time.

We review, sequence and hold the deadlines. Dossier writing, testing and audit preparation are carried out by specialist firms that we select, brief and manage on your behalf. You deal with us. We deal with them.

The sequence

  1. 1Authorised representativeAppointment of an EU authorised representative under Article 11, with a written mandate that survives a change of distributor.
  2. 2Technical documentationReview of the file against Annex II, gap by gap, before a notified body sees it.
  3. 3Clinical evaluationEvidence strategy and clinical evaluation report, including whether equivalence can be claimed or an investigation is required.
  4. 4Notified bodySelection from the NANDO list, approach to several bodies in parallel, and management of the queue. Capacity, not competence, is the current bottleneck.
  5. 5UDI assignmentBasic UDI-DI and UDI-DI through an accredited issuing entity.
  6. 6EUDAMED registrationActor registration and single registration number, then device registration before first placement on the market.
  7. 7Declaration and markingEU declaration of conformity, CE marking, and French labelling and instructions for use.
  8. 8ANSM communicationNotification of placement on the French market for classes IIa, IIb and III.

From classification to first sale, the realistic range is twelve to thirty-six months, depending on the class and on how mature the clinical data already is.

What we do not do

We are not a notified body and we do not issue certificates. We do not perform the conformity assessment. Anyone who tells you they can accelerate a notified body decision is selling something else.

One point of contact, from mandate to market.

Request a consultation

Two partners, on every file.

Meridian Partners is a two-person firm by design. The two people you meet on the first call are the two people who read your file, call the doctors and write the report.

Mohamed Berredjem

Health economics and market access

Pharmacist, with a postgraduate degree in health economics and market access from Université Paris-Dauphine.

He worked in health economics and outcomes research within an international pharmaceutical company, where he built the budget impact and cost-effectiveness models that support pricing and reimbursement decisions in France. It is the same discipline a manufacturer needs before entering the market: what the clinical evidence supports, what a French assessor will challenge, and what price the system will bear.

On a Meridian project, he handles the regulatory feasibility study, the financial model and the price analysis.

Vincent Baesjou

Market strategy and practitioner access

Pharmacist, with a postgraduate degree in marketing from Université Paris-Saclay.

He was a product manager for the dermatology and joint care ranges of a European specialty laboratory, in direct and regular contact with the French practitioners who buy in those segments: aesthetic dermatology, platelet-rich plasma and intra-articular treatment. That network is why our field research does not depend on a recruitment agency.

Earlier he ran qualitative and strategic studies for public and private clients, and founded and managed a digital strategy agency.

On a Meridian project, he handles the doctor interviews, the review of competing products and the route to the practitioner.

Why two people beat a large firm

At a large firm, you meet the senior. He is experienced, he is convincing, and he is on every call. Then your file goes to a junior you have never met. Three weeks later you read a report the senior did not write.

You always get the senior
There are two of us and no staff. There is no junior to pass your file to. The person on the call is the person who reads your technical file, calls the doctors and writes the report. Ask a hard question and you get the answer from the person who did the work, on the spot.
One or two clients at a time
A large firm runs dozens of clients at once. You are one of them, and you wait your turn. We take one or two. Your file is the file we are working on today. You get an answer the same day, and we never need to re-read our notes to remember your product.

Talk to the people who will do the work.

Request a consultation

Start with a conversation.

Thirty minutes, in English or French. Tell us the device, the class and where you are in the process. If France is not the right market for it, we will say so on the call.

Who we work with

  • Manufacturers with a device already registered and sold in China.
  • Devices bought by practitioners rather than through hospital tender committees.
  • Dermatology, aesthetic medicine, platelet-rich plasma and articular indications.
  • Companies with no exclusive distributor in France, whether or not they already sell elsewhere in Europe.

Write to us

We reply within two working days.

Indication, risk class if you know it, and whether you already hold a CE certificate.

Your details are used only to answer your request. See the privacy policy.

Direct

  • Email contact@meridian-health.eu
  • Paris, France. Calls are scheduled early morning Central European Time to meet the Chinese working day.
  • Every exchange is covered by a mutual confidentiality agreement, which we send first.

法国先行,谋定欧洲。

我们以战略顾问的严谨,协助医疗器械制造商进入法国市场。法国是开启欧洲的门户,其余市场随之打开。

预约咨询

法规可行性,白纸黑字。

在为认证投入第一欧元之前,您将得到一份书面结论:该器械能否进入法国市场、成本几何、需时多久。

它回答的问题

多数制造商问的是如何取得 CE 标志。更靠前的问题是:这款器械是否值得去取。Compass 在认证预算投入之前,以书面形式回答这个问题。

  • 器械属于哪一风险等级,以及由该分类决定的符合性评定路径。
  • 对照 MDR 附录 I 与附录 XIV,技术文档与临床证据中缺失的部分。
  • 现有的中国临床数据能否支撑欧洲申报,以及公告机构会质疑哪些环节。
  • 在法国,这类器械由谁采购、经由哪条渠道、价格处于什么水平。
  • 按风险等级划分,完整路径的成本与所需时间。

两种深度

研究分为两种深度。Screening 是决策筛选,Complete 则是您带上董事会的文件。

  • Screening。对您提供的文件进行案头审阅,给出分类意见、首份差距清单,以及针对法国市场进入或放弃的建议。
  • Complete。对照通用安全与性能要求的完整差距分析、公告机构格局与当前产能、欧盟授权代表与 UDI 义务、ANSM 上市通报要求、法国竞争与价格环境,以及一份列明成本的路线图。

交付内容

  • 一份英文书面报告,结构便于内部传阅。
  • 与两位合伙人的复核会议,逐条阐明每一项结论的依据。
  • 一份按优先级排列的行动清单:哪些必须先解决、哪些可以等待、哪些构成硬性障碍。

自收到您的文件起,交付周期为四至六周。

关于否定结论

结论若是不建议进入市场,这同样是一项成果,而非失败。它为您省下一条本就无法回本的认证路径的开销。您购买的是分析,而不是一个称心的答案,这一点我们在签约之前就会讲明。

把器械资料交给我们,我们会告诉您法国值不值得做。

预约咨询

市场策略与财务建模。

面向法国临床医生的实地调研、经得起推敲的价格区间,以及一套可供您财务团队逐项拆解的收入模型。

从可行到可获利

Compass 确认器械能否进入市场,Blueprint 确认进入之后能带来多少价值。两者分开销售,因为只有前者结论为正,后者才有意义。

实地调研

我们逐一对目标专科的法国临床医生进行半结构化访谈。Vincent 在皮肤科、富血小板血浆与关节领域的医生网络,使我们无需借助招募机构即可完成。

  • 他们今天在用什么,三年前又在用什么。
  • 什么会让他们更换供应商,什么不会。
  • 他们支付多少,诊所又能承受多少。
  • 器械的采购方式:直接采购、经由经销商,还是通过采购集团。

定价与利润

  • 法国市场上相同临床适应症产品的对标价格。
  • 从出厂价到临床医生的全链条利润结构。
  • 一个经得起推敲的价格区间,其下限由分销经济性决定,而非由生产成本决定。

财务模型

一套覆盖三至五年的 Excel 模型,交给您的财务团队即可逐项质询。所有假设均可见、可修改,图表中不写死任何数值。

  • 可及人群规模与切合实际的渗透曲线。
  • 制造商收入与经销商利润分开列示。
  • 盈亏平衡销量,以及达到该销量所需的时间。
  • 基准、乐观与保守三种情景,并对真正左右结果的参数做敏感性分析。

在投入资金之前,先看清收入。

预约咨询

CE 标志之路,由我们统筹。

欧盟授权代表、技术文档、公告机构、UDI、EUDAMED 与 ANSM。由同一个团队排定次序,并盯住每一个期限。

我们做统筹,不做文书代工

决策一旦作出,申报就必须推进。Pathway 端到端统筹整个过程,并以欧洲时间提供唯一对接人。

我们负责审阅、排序并盯紧期限。文档撰写、检测与审核准备,由我们代您挑选、交底并管理的专业机构完成。您只需对接我们,其余由我们对接。

步骤顺序

  1. 1欧盟授权代表依据 MDR 第 11 条指定欧盟授权代表,并签订书面授权,且不因更换经销商而失效。
  2. 2技术文档在公告机构审阅之前,对照附录 II 逐项排查文件中的差距。
  3. 3临床评价证据策略与临床评价报告,包括能否主张等同性,或是否必须开展临床研究。
  4. 4公告机构从 NANDO 名录中筛选,同时接洽多家机构并管理排期。当前的瓶颈在于产能,而非能力。
  5. 5UDI 分配通过认可的发码机构获取 Basic UDI-DI 与 UDI-DI。
  6. 6EUDAMED 注册先完成主体注册并取得唯一注册号,再在产品首次投放市场前完成器械注册。
  7. 7符合性声明与加贴标志欧盟符合性声明、CE 标志,以及法文标签与使用说明书。
  8. 8ANSM 通报就 IIa、IIb 与 III 类器械向法国主管部门通报上市。

从分类到首笔销售,实际周期通常为十二至三十六个月,具体取决于风险等级与临床数据的成熟度。

我们不做的事

我们不是公告机构,不签发证书,也不承担符合性评定本身。任何声称能够加快公告机构决定的人,卖的都是别的东西。

从授权到上市,只有一个对接人。

预约咨询

两个人,每一个项目都亲自做。

Meridian Partners 有意保持两人规模。第一次通话时您见到的这两个人,就是通读您资料、致电医生并撰写报告的那两个人。

Mohamed Berredjem

卫生经济学与市场准入

药学专业出身,巴黎第九大学(Université Paris-Dauphine)卫生经济学与市场准入硕士。

他曾在一家国际制药企业从事卫生经济学与结果研究,构建用于支撑法国定价与报销决策的预算影响模型与成本效果模型。制造商在进入市场前所需要的,正是同一套方法:临床证据能支撑什么、法国评估方会质疑什么、以及这套体系能承受什么价格。

在 Meridian 的项目中,他负责法规可行性研究、财务模型与价格分析。

Vincent Baesjou

市场策略与医生渠道

药学专业出身,巴黎萨克雷大学(Université Paris-Saclay)市场营销硕士。

他曾在一家欧洲专科药企担任皮肤科与关节护理产品线的产品经理,与这些细分领域的法国采购医生保持直接而稳定的往来:医学美容皮肤科、富血小板血浆与关节腔内治疗。正因为有这张网络,我们的实地调研无需依赖招募机构。

更早之前,他为公共部门与私营客户开展定性研究与战略研究,并创办和经营过一家数字策略公司。

在 Meridian 的项目中,他负责医生访谈、竞品分析与触达医生的渠道设计。

为什么两个人胜过一家大公司

在大公司,您见到的是资深顾问。他经验丰富,谈吐可信,每次通话都在场。然后您的项目被交给一位您从未见过的初级顾问。三周之后,您读到的报告并非出自那位资深顾问之手。

您面对的始终是资深顾问
我们只有两个人,没有下属,也没有可以转手的初级顾问。通话中的那个人,就是通读您技术文件、致电医生并撰写报告的那个人。提出尖锐的问题,当场就能从做事的人那里得到答案。
同一时间只服务一到两家客户
大公司同时服务几十家客户,您只是其中之一,需要排队等候。我们只接一到两家。今天我们手上处理的,就是您的项目。当天就能得到答复,我们也从不需要翻看笔记才想得起您的产品。

直接与将要动手做事的人对话。

预约咨询

先从一次交谈开始。

三十分钟,以英语或法语进行。告诉我们器械是什么、属于哪一等级、目前进展到哪一步。如果法国并不是合适的市场,我们会在通话中直说。

我们的合作对象

  • 器械已在中国完成注册并实现销售的制造商。
  • 由医生个人采购、而非经医院招标委员会采购的器械。
  • 皮肤科、医学美容、富血小板血浆与关节适应症。
  • 在法国尚无独家经销商的企业,无论是否已在欧洲其他市场销售。

给我们留言

我们将在两个工作日内回复。

适应症、您已知的风险等级,以及是否已持有 CE 证书。

您的信息仅用于回复您的咨询。详见隐私政策。

直接联系

  • 电子邮箱 contact@meridian-health.eu
  • 法国巴黎。通话安排在中欧时间清晨,以配合中国的工作时间。
  • 所有交流均受双向保密协议保护,该协议由我们先行提供。

Önce Fransa. Avrupa tasarımla gelir.

Tıbbi cihaz üreticilerini, stratejik danışmanlığın titizliğiyle Fransa pazarına taşıyoruz. Fransa kapıyı açar. Avrupa'nın geri kalanı ardından gelir.

Görüşme talep edin

Mevzuat fizibilitesi, yazılı olarak.

Belgelendirmeye tek bir euro harcanmadan önce, cihazın Fransa pazarına girip giremeyeceğine, hangi maliyetle ve hangi takvimle gireceğine dair belgelenmiş bir yanıt alırsınız.

Yanıtladığı soru

Çoğu üretici CE işaretinin nasıl alınacağını sorar. Ondan önce gelen soru şudur: bu cihaz için CE işareti almaya değer mi? Compass, belgelendirme bütçesi taahhüt edilmeden önce bu soruyu yazılı olarak yanıtlar.

  • Cihazın hangi risk sınıfına girdiği ve bu sınıflandırmadan doğan uygunluk değerlendirme yolu.
  • MDR'nin Ek I ve Ek XIV hükümlerine göre teknik dokümantasyonda ve klinik kanıtta eksik olanlar.
  • Mevcut klinik verilerin bir Avrupa başvurusunu destekleyip destekleyemeyeceği ve onaylanmış kuruluşun hangi noktaları sorgulayacağı.
  • Fransa'da bu kategorideki cihazı kimin, hangi kanaldan ve hangi fiyat düzeyinden satın aldığı.
  • Sürecin tamamının sınıf bazında maliyeti ve ne kadar süreceği.

İki kapsam

Çalışma iki kapsamda sunulur. Screening bir karar filtresidir. Complete ise yönetim kuruluna götüreceğiniz belgedir.

  • Screening. Sağladığınız belgelerin masa başı incelemesi, sınıflandırma görüşü, ilk eksiklik listesi ve Fransa pazarı için giriş ya da vazgeçme önerisi.
  • Complete. Genel güvenlik ve performans gereklilikleri karşısında tam eksiklik analizi, onaylanmış kuruluşların durumu ve mevcut kapasitesi, yetkili temsilci ile UDI yükümlülükleri, ANSM bildirim gereklilikleri, Fransa'daki rekabet ve fiyat ortamı ve maliyetlendirilmiş bir yol haritası.

Teslim edilenler

  • Kurum içinde dolaştırılmaya uygun yapıda, İngilizce yazılı bir rapor.
  • Her sonucun madde madde savunulduğu, iki ortakla yapılan bir değerlendirme görüşmesi.
  • Öncelik sırasına konmuş bir eylem listesi: önce ne düzeltilmeli, ne bekleyebilir, hangisi önünüzde engel.

Teslimat, belgelerinizi aldığımız andan itibaren dört ila altı hafta sürer.

Olumsuz sonuçlar üzerine

Pazara girilmemesi yönünde sonuçlanan bir çalışma bir sonuçtur, başarısızlık değil. Kendini amorti etmeyecek bir belgelendirme sürecinin maliyetinden sizi kurtarır. Analiz için ödeme yaparsınız, olumlu bir yanıt için değil. Bunu sözleşme imzalanmadan önce söyleriz.

Cihazı bize gönderin. Fransa'nın buna değip değmediğini söyleyelim.

Görüşme talep edin

Pazar stratejisi ve finansal modelleme.

Fransız hekimlerle saha araştırması, savunulabilir bir fiyat aralığı ve finans ekibinizin parça parça inceleyebileceği bir gelir modeli.

Uygulanabilirden kârlıya

Compass, cihazın pazara girip giremeyeceğini ortaya koyar. Blueprint ise girdikten sonra ne değer ürettiğini ortaya koyar. İkisi ayrı satılır, çünkü ikincisi ancak birincisi olumlu sonuçlandığında anlam taşır.

Saha araştırması

Hedef branştaki Fransız hekimlerle tek tek, yarı yapılandırılmış görüşmeler yaparız. Vincent'ın dermatoloji, trombositten zengin plazma ve eklem alanındaki hekim ağı, bunu bir katılımcı bulma ajansına ihtiyaç duymadan mümkün kılar.

  • Bugün ne kullandıkları ve üç yıl önce ne kullandıkları.
  • Tedarikçi değiştirmelerini ne sağlar, ne sağlamaz.
  • Ne ödedikleri ve kliniğin bunun ne kadarını karşılayabildiği.
  • Cihazın nasıl satın alındığı: doğrudan, bir distribütör aracılığıyla ya da bir satın alma grubu üzerinden.

Fiyatlandırma ve marj

  • Aynı klinik endikasyon için Fransa pazarındaki emsal fiyatlar.
  • Fabrika çıkış fiyatından hekime kadar zincir boyunca marj yapısı.
  • Alt sınırı üretim maliyetiyle değil dağıtım ekonomisiyle belirlenen, savunulabilir bir fiyat aralığı.

Finansal model

Üç ila beş yılı kapsayan, finans ekibinize verilip sorgulanmak üzere kurulmuş bir Excel modeli. Varsayımlar görünür ve değiştirilebilir. Hiçbir değer grafiğin içine sabitlenmemiştir.

  • Ulaşılabilir hasta sayısı ve gerçekçi pazara giriş eğrileri.
  • Üretici geliri ve distribütör marjı, ayrı ayrı.
  • Başabaş noktasındaki satış hacmi ve buna ulaşmak için gereken süre.
  • Baz, iyimser ve kötümser senaryolar ve sonucu gerçekten değiştiren parametreler üzerinde duyarlılık analizi.

Sermayeyi bağlamadan önce geliri bilin.

Görüşme talep edin

CE işaretine giden yol, tek elden.

Yetkili temsilci, teknik dokümantasyon, onaylanmış kuruluş, UDI, EUDAMED ve ANSM. Tek bir ekip tarafından sıraya konur ve takvime bağlı kalınır.

Evrak işi değil, koordinasyon

Karar verildikten sonra başvurunun yürütülmesi gerekir. Pathway, Avrupa saatiyle çalışan tek bir muhatapla süreci baştan sona koordine eder.

İnceler, sıraya koyar ve takvimi tutarız. Dosya yazımı, testler ve denetim hazırlığı, sizin adınıza seçtiğimiz, yönlendirdiğimiz ve yönettiğimiz uzman firmalarca yapılır. Siz bizimle muhatap olursunuz, onlarla biz ilgileniriz.

Sıralama

  1. 1Yetkili temsilciMDR Madde 11 uyarınca bir AB yetkili temsilcisinin atanması ve distribütör değişikliğinden etkilenmeyen yazılı bir vekâlet.
  2. 2Teknik dokümantasyonOnaylanmış kuruluş görmeden önce dosyanın Ek II'ye göre eksiklik eksiklik incelenmesi.
  3. 3Klinik değerlendirmeKanıt stratejisi ve klinik değerlendirme raporu; eşdeğerlik iddia edilip edilemeyeceği ya da klinik araştırma gerekip gerekmediği dâhil.
  4. 4Onaylanmış kuruluşNANDO listesinden seçim, birden fazla kuruluşla paralel görüşme ve sıra yönetimi. Bugünkü darboğaz yetkinlik değil, kapasitedir.
  5. 5UDI atanmasıAkredite bir kod verme kuruluşu üzerinden Basic UDI-DI ve UDI-DI.
  6. 6EUDAMED kaydıAktör kaydı ve tekil kayıt numarası, ardından piyasaya ilk arzdan önce cihaz kaydı.
  7. 7Beyan ve işaretlemeAB uygunluk beyanı, CE işareti ve Fransızca etiket ile kullanım talimatları.
  8. 8ANSM bildirimiIIa, IIb ve III. sınıf cihazlar için Fransa pazarına arz bildirimi.

Sınıflandırmadan ilk satışa kadar gerçekçi aralık, sınıfa ve klinik verinin olgunluğuna bağlı olarak on iki ila otuz altı aydır.

Yapmadıklarımız

Onaylanmış kuruluş değiliz ve sertifika düzenlemeyiz. Uygunluk değerlendirmesini biz yapmayız. Onaylanmış kuruluşun kararını hızlandırabileceğini söyleyen biri, size başka bir şey satıyordur.

Vekâletten pazara, tek bir muhatap.

Görüşme talep edin

İki ortak, her dosyada bizzat.

Meridian Partners bilinçli olarak iki kişilik bir firmadır. İlk görüşmede tanıştığınız iki kişi, dosyanızı okuyan, hekimleri arayan ve raporu yazan aynı iki kişidir.

Mohamed Berredjem

Sağlık ekonomisi ve pazara erişim

Eczacı. Université Paris-Dauphine'de sağlık ekonomisi ve pazara erişim alanında yüksek lisans.

Uluslararası bir ilaç şirketinde sağlık ekonomisi ve sonuç araştırmaları alanında çalıştı; Fransa'daki fiyatlandırma ve geri ödeme kararlarını destekleyen bütçe etkisi ve maliyet etkililik modellerini kurdu. Bir üreticinin pazara girmeden önce ihtiyaç duyduğu disiplin de aynıdır: klinik kanıtın neyi desteklediği, Fransız değerlendiricinin neyi sorgulayacağı ve sistemin hangi fiyatı kaldıracağı.

Bir Meridian projesinde mevzuat fizibilite çalışmasını, finansal modeli ve fiyat analizini o yürütür.

Vincent Baesjou

Pazar stratejisi ve hekim erişimi

Eczacı. Université Paris-Saclay'de pazarlama alanında yüksek lisans.

Avrupalı bir uzmanlık laboratuvarının dermatoloji ve eklem bakımı ürün gruplarında ürün müdürü olarak görev yaptı; bu segmentlerde satın alma yapan Fransız hekimlerle doğrudan ve düzenli temas hâlindeydi: estetik dermatoloji, trombositten zengin plazma ve eklem içi tedavi. Saha araştırmamızın bir katılımcı bulma ajansına bağlı olmamasının nedeni bu ağdır.

Daha önce kamu ve özel sektör müşterileri için nitel ve stratejik araştırmalar yürüttü, bir dijital strateji ajansı kurup yönetti.

Bir Meridian projesinde hekim görüşmelerini, rakip ürün incelemesini ve hekime ulaşma yolunu o yürütür.

İki kişi neden büyük bir firmadan iyidir

Büyük bir firmada kıdemli danışmanla tanışırsınız. Deneyimlidir, ikna edicidir ve her görüşmede oradadır. Sonra dosyanız hiç tanışmadığınız bir juniora gider. Üç hafta sonra elinize, o kıdemli danışmanın yazmadığı bir rapor geçer.

Her zaman kıdemliyle çalışırsınız
İkimiz varız ve çalışanımız yok. Dosyanızı devredeceğimiz bir junior yok. Görüşmedeki kişi, teknik dosyanızı okuyan, hekimleri arayan ve raporu yazan kişidir. Zor bir soru sorun, yanıtı işi yapan kişiden anında alın.
Aynı anda bir ya da iki müşteri
Büyük bir firma aynı anda onlarca müşteriyle çalışır. Siz onlardan birisiniz ve sıranızı beklersiniz. Biz bir ya da iki müşteri alırız. Bugün üzerinde çalıştığımız dosya sizin dosyanızdır. Yanıtı aynı gün alırsınız ve ürününüzü hatırlamak için notlarımıza dönmemiz gerekmez.

İşi yapacak kişilerle konuşun.

Görüşme talep edin

Bir görüşmeyle başlayın.

Otuz dakika, İngilizce ya da Fransızca. Bize cihazı, sınıfını ve süreçte nerede olduğunuzu anlatın. Fransa doğru pazar değilse, bunu görüşmede söyleriz.

Kimlerle çalışıyoruz

  • Cihazı kendi ülkesinde tescilli ve satışta olan üreticiler.
  • Hastane ihale komisyonları yerine doğrudan hekimler tarafından satın alınan cihazlar.
  • Dermatoloji, estetik tıp, trombositten zengin plazma ve eklem endikasyonları.
  • Avrupa'nın başka ülkelerinde satış yapsın ya da yapmasın, Fransa'da münhasır distribütörü olmayan şirketler.

Bize yazın

İki iş günü içinde yanıt veriyoruz.

Endikasyon, biliyorsanız risk sınıfı ve hâlihazırda bir CE sertifikanız olup olmadığı.

Bilgileriniz yalnızca talebinizi yanıtlamak için kullanılır. Ayrıntılar için gizlilik politikasına bakın.

Doğrudan

  • E-posta contact@meridian-health.eu
  • Paris, Fransa. Görüşmeler, çalışma saatlerinize denk gelmesi için Orta Avrupa saatiyle sabahın erken saatlerine ayarlanır.
  • Her görüşme karşılıklı bir gizlilik sözleşmesi kapsamındadır. Sözleşmeyi ilk biz göndeririz.

Legal notice and privacy法律声明与隐私政策Yasal bilgiler ve gizlilik

Advisory for medical device manufacturers entering the French market. Paris.

Compass Blueprint Pathway Team Contact
contact@meridian-health.eu Working languages: English, French Legal notice and privacy

© 2026 Meridian Partners. Meridian Partners is an advisory firm. It is not a notified body and does not issue CE certificates.

为进入法国市场的医疗器械制造商提供顾问服务。巴黎。

Compass Blueprint Pathway 团队 联系我们
contact@meridian-health.eu 工作语言:英语、法语 法律声明与隐私政策

© 2026 Meridian Partners。本公司为顾问机构,并非公告机构,亦不签发 CE 证书。

Fransa pazarına giren tıbbi cihaz üreticilerine danışmanlık. Paris.

Compass Blueprint Pathway Ekip İletişim
contact@meridian-health.eu Çalışma dilleri: İngilizce, Fransızca Yasal bilgiler ve gizlilik

© 2026 Meridian Partners. Meridian Partners bir danışmanlık firmasıdır. Onaylanmış kuruluş değildir ve CE sertifikası düzenlemez.